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血浆分离卡(VL-Plasma Device)

发布时间:2017-02-27 12:01 作者: 管理员

需求:病毒载量(VL)检测——对血浆中HIV-1病毒RNA的定量检测——是确保接受逆转录病毒治疗的患者的血浆内病毒载量被抑制在低于每毫升1000拷贝的检测方法。基于这个检测方法在患者个体健康和防止继续传染方面具有的重要意义,监测病毒载量的抑制是联合国艾滋病防止署(UNAIDS)设定的2020年达到“90-90-90”和2030年“为零”目标的一个至关重要的部分。但是,因为检测病毒载量的平台通常都很复杂,需要用电以及训练有素的技术人员来操作,所以几乎只能在中心实验室使用。在偏远或者缺乏医疗条件的地区,通常采用干血斑纸片法(DBS)收集患者血液样品并送到中心实验室做病毒载量检测。但是通过DBS方法获得的血液样品中有白细胞,这些白细胞含有病毒RNA和DNA,会导致错误的检测结果。虽然DBS方法能够提供精确的检测结果,但是分离足够量的血浆用于病毒载量检测需要离心,而且在即时诊断时准备干血斑是不可行的。
 
VL-Plasma产品的竞争优势:
 1. 特异性和敏感度提高,减少了貌似治疗无效的假阳性;节约费用;
 2. 只需要 100 µL 样品  (指血或静脉血);
 3. 原理适用于所有病毒载量测量平台;
 4. 适用所有需要的环境  (就地即时或进行病毒载量检测的中心实验室),满足现场对血浆分离的需要;
 5. 简便易行;不需要经过特殊训练的技术员/护士;
 6. 操作员和血浆极少接触(可重复性)。
 
初期评估结果:
1. 在澳大利亚墨尔本阿尔弗莱德医院进行了对191位HIV带病毒者的测量;
   三种样品采集方法对比:干血点、VL-Plasma 血浆分离器和新鲜血浆(参照方法);
   在 COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® (罗氏)设备上进行病毒载量测量。
 
2. 在马来西亚吉隆坡大学的马来医疗中心进行了临床实验,目前完成了66位HIV感染者的临床实验。
 
我们的目标:我们期待VL-Plasma血浆器分离器将使千百万生活在边远和缺乏医疗条件地区的患者能够接受HIV VL检测,这对实现联合国艾滋病防治署(UNAIDS2030年根除HIV的目标至关重要。
 
知识产权:专利申请PCT/AU2015/050715,授权于伯内特医学院子公司——南京澳百生物技术有限公司。
 
 
 
               
 
 
 
 
 
 
 

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