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ALT(肝病)快速检测 ALT-1 POC Test

2017-02-27 点击次数:


丙氨酸转氨酶-1(ALT-1)的就地即时检测
 
丙氨酸氨基转移酶(ALT)广泛应用于肝功能的检测和治疗,但目前ALT检测依赖于需要能够控制温度的实验室仪器测量ALT酶活性。全球范围内包括慢性肝炎(包括HBV和HCV)、急性肝炎(包括HAV和HEV)、酒精或药物相关肝损伤以及肝脏代谢性疾病患者需要定期检测肝功能,其中相当大的部分由于地处医疗资源贫乏和偏远地区不方便去医院或虽然有条件但因为各种原因不愿意去医院使得这一医学需要得不到满足。
 
南京澳百®开发出一种快速、就地即时(POCT)检测产品BioPoint®ALT-1,该产品可以在常温条件下通过肉眼观察半定量的测量血浆或全血(指血或静脉采血)中的ALT-1含量。该方法特异性地检测和肝损伤有直接关联的ALT1蛋白含量。从而避免了目前通用ALT酶法检测中由患者肌肉释放的ALT2对检测结果的影响。该方法也可以结合一个小型便携式读卡器(AxxinAX-2X)实现对ALT1全定量检测。BioPoint®ALT1为发展中国家和发达国家的医院、诊所以及社区卫生站提供了一个方便快捷检测肝损伤的方式。
                 
 
           用肉眼比较测量线(T)和 参照线(R,ALT值                                Axxin AX-2X便携式读卡器(电池供电)
           相当于40 U/L)的颜色强度直观的判断结果 
 
检测结果:
 
1、从中国江苏省人民医院采集临床样本106例
 
2、用BioPoint®ALT1就地即时检测卡检测全血和血浆样本中ALT1的含量
 
3、其检测结果与医院实验室临床检测ALT的结果(酶法)相比较,具有很好的相关性
 
* 临床ALT检测结果与血浆样本BioPoint®ALT-1检测结果的相关性:
 
肉眼检测结果(半定量)
* Sensitivity(≥40 U/L): 93.9%  Specificity(<40U/L): 84.9%   Overall accuracy: 87.7%
                      
AxxinAX-2X读卡器检测结果(定量)  
                                                     
 
全血和血浆样本检测结果的相关性:
           
 
知识产权:
 
专利申请PCT/IB2017/055943,“Pointofcareassays”

 

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