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南京澳百血浆分离产品(VLPlasma)的开发进入新阶段

2017-02-22 点击次数:

为了保证接受抗病毒治疗的HIV患者达到有效的病毒抑制, 需要进行HIV病毒负荷(VL)的检测。然而VL检测平台只能由中心实验室提供。目前边远和缺乏医疗条件的地区使用干血点(DBS)来收集病人的全血样本,但是使用最常用的HIV VL检测方法从DBS检测出的VL结果往往不准确。

 

南京澳百®获得了一个新型、低价且无需仪器的血浆分离器(VLPlasma)的专有权。这个分离器提供了从全血中分离、采集和干燥无细胞血浆的完整解决方案,适用于储存并向中心实验室运送标本进行VL检测。该产品由伯内特研究院与墨尔本的Axxin有限公司合作研发。在墨尔本阿尔弗莱德医院的初步研究显示,与DBS相比VL血浆器显著提高了VL检测的准确性。

 

图:初期临床结果

 

VLPlasma血浆器分离器已在南京澳百®的GMP设施进入生产阶段。2017年第一季度将开始进一步的实地临床试验,以获得监管部门的许可。

 

我们期待VL-Plasma血浆器分离器将使千百万生活在边远和缺乏医疗条件地区的患者能够接受HIV VL检测,这对实现联合国艾滋病防治署(UNAIDS)2030年根除HIV的目标至关重要。澳百已建立了每年几百万件VLPlasma血浆分离器的生产能力以满足这项预期的需求。

 

                                  

 

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