新闻动态

南京澳百获得ISO13485认证

2017-07-18 新闻动态

南京澳百近日获得了ISO13485 认证,是由美国NSF-ISR机构颁发证书。 ISO13485 是专门为医疗器械行业设定的,它涵盖了医疗器械及相关服务质量管理系统的各个方面,包括设计研发、生产、安装和售后服务。 获得ISO13485 认证是南京澳百的重大里程碑,它反映了公司质量至上...

图:ALT就地及时(POC)检测 近日,由中国生产力促进中心协会同国家相关机构和企业共同发起和举办的一年一度的“中国好技术”评审结果公示。这次共征集科技创新产品和可产业化技术成果286项,获得“中国好技术”称号有108个项目,其中生物医学领域共有7项。南京澳百研...

为了保证接受抗病毒治疗的HIV患者达到有效的病毒抑制, 需要进行HIV病毒负荷(VL)的检测。然而VL检测平台只能由中心实验室提供。目前边远和缺乏医疗条件的地区使用干血点(DBS)来收集病人的全血样本,但是使用最常用的HIV VL检测方法从DBS检测出的VL结果往往不准确。...

南京澳百GMP设施建成交付使用

2016-03-04 新闻动态

南京澳百GMP设施建成交付使用 南京澳百GMP设施已于近期建成交付使用。该设施位于公司现有研发实验室同一建筑,占地面积约为400平方米。由中建安装工程有限公司南京医药设计研究院按GMP标准设计,南京诺单工程技术有限公司施工。设施中包括10万级清洁区域和相对湿度浮...

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